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層流罩在灌封機驗證過程的應(yīng)用層流罩在灌封機驗證過程的應(yīng)用 1.經(jīng)聯(lián)動機洗瓶工序后，安瓿中可見異物、微生物、內(nèi)毒素下降，達(dá)到預(yù)計要求。 2.通過對塵埃粒子數(shù)的測試，證明聯(lián)動機層流罩下（干熱滅...132025/11
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層流罩：黑膜涂布機作業(yè)指導(dǎo)書層流罩：黑膜涂布機作業(yè)指導(dǎo)書 1. 目的 規(guī)范設(shè)備維護(hù)人員對黑膜涂布機的點檢、認(rèn)可工作。 2. 適用范圍 本作業(yè)指導(dǎo)書適用于黑膜涂布機。 3. 職責(zé) 設(shè)備維護(hù)人...132025/11
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潔凈棚與無塵車間的區(qū)別在哪里？1.潔凈棚 潔凈棚，又名無塵潔凈棚/凈化潔凈棚/百級潔凈棚/千級潔凈棚/萬級潔凈棚，為在亂流式之無塵車間空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨立之HEP...132025/11
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分體式FFU風(fēng)機安裝說明分體式FFU安裝在潔凈廠房施工中非常重要，如有差錯，往往使最后的潔凈測試無法通過。所以安裝分體式FFU要緊緊安排好施工順序和相關(guān)要求。 一、FFU風(fēng)機安裝： 1...132025/11
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移動式層流罩驗證要求及依據(jù)1、目的 檢查并確認(rèn)移動式層流罩的風(fēng)速、高效過濾器完整性、非活性粒子數(shù)及氣流流向等符合相關(guān)法規(guī)和現(xiàn)行GMP的要求。證明移動式層流罩不會對生產(chǎn)過程造成污染。 2、...132025/11
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移動式層流罩的安裝確認(rèn)移動式層流罩的安裝確認(rèn) 確認(rèn)目的：對結(jié)構(gòu)、材料、形式、安裝地點及數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn)，證明移動式層流罩安裝符合設(shè)計要求、符合GMP?的要求以及符合相關(guān)的法規(guī)和行業(yè)規(guī)范...132025/11
